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doi: 10.1016/j.biopha.2021.112454 470 ShakibPKalaniHHoJDolatshahMAmiriSCheraghipourK

doi: 10.1016/j.foodchem.2016.06.072

21 CFR 211.100(a) FDA cited 21 CFR 211.100(a) for failure to establish adequate written procedures for production and process control most frequently: 38 times across the 94 inspection-based warning letters reviewed